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Elis ofrece un servicio circular de alquiler, descontaminación y gestión de vestuario para sala blanca para las industrias farmacéutica, biotecnológica y de salud en España. Garantizamos el cumplimiento del Anexo 1 de las GMP, eliminando la inversión inicial y reduciendo la huella ambiental con textiles reutilizables.

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Control de contaminación en entornos críticos

La selección del EPI para sala blanca determina la viabilidad del proceso productivo y la clasificación de aire según la norma ISO 14644. Frente al uso habitual de vestuario desechable de un solo uso, la experiencia operativa en plantas de fabricación de medicamentos demuestra que la contención microbiológica eficaz exige tejido técnico de filamento continuo de poliéster entrelazado con hilos de carbono. Esta estructura disipa la carga electrostática (ESD) e impide la liberación de partículas y pelusa en la zona limpia.

 

Modelo de prenda

Clasificación ISO / Grado GMP

Especificación técnica en planta

Mono AlaskaCTRL

Grado A/B (ISO 4-5)

Diseño envolvente tipo delantal que permite un embozado estéril sin tocar el suelo.

Gama Kangaroo

Grado A/B/C (ISO 5-7)

Funda textil reutilizable integrada en la propia prenda que elimina el embolsado de plástico.

Bata y Mono Everest

Grado C/D (ISO 7-8)

Patrón ergonómico que limita el efecto fuelle durante el movimiento del personal.

Ropa interior K2 / ElisPure

Grado A/B/C/D

Primera capa transpirable de alta absorción que retiene la descamación humana y el sudor.

Cada prenda lleva integrado un chip RFID codificado. A través de la plataforma ElisConnect, rastreamos el historial individual de cada elemento para garantizar que la ropa para sala blanca no supere el número máximo de ciclos de lavado y esterilización en autoclave validados.

 

Protección e integración de equipamiento en salas limpias

El control de partículas en áreas clasificadas requiere una estrategia integral. Para equipar de forma segura al operario de sala blanca vestimenta y complementos deben actuar como una barrera continua. Por este motivo, el servicio incluye calzado técnico lavable y autoclavable, gafas panorámicas resistentes a esterilización térmica y sistemas de limpieza de superficies adaptados a cada clase de sala.

Suministramos mopas de microfibra MicronSwep, herramientas Softwall Cleaner para la limpieza de paneles verticales y alfombras poliméricas Flexi Mat, diseñadas para retener hasta el 99,9% de la suciedad en las esclusas de acceso. Además, el sistema de ventilación ElisAir aporta un flujo de aire filtrado a las prendas, lo que reduce la sensación de calor y evita que se empañen las viseras en turnos de trabajo prolongados. Todas estas soluciones disponen del respaldo de la Calculadora Ambiental de Elis, con la que es posible certificar con datos reales el menor consumo de agua y energía frente al material desechable.

 

Proceso del servicio: logística circular paso a paso

La gestión del vestuario para sala blanca sigue un flujo operativo cerrado diseñado para evitar cualquier riesgo de contaminación cruzada:

  1. Evaluación e implantación: Análisis de las necesidades de la planta, tallaje individual del personal e instalación de Armarios Dispensadores Automáticos de Vestuario (DAV).
  2. Recogida y clasificación: Retiro de la ropa usada en contenedores estancos ubicados en las zonas de cambio de la empresa.
  3. Lavado y descontaminación: Procesamiento en las instalaciones de ambiente controlado de Elis con agua purificada y programas de lavado validados.
  4. Control de trazabilidad: Lectura RFID unitaria que registra lavados, reparaciones y controles de calidad con volcado directo en el portal MyElis.
  5. Entrega y reposición: Envío programado del vestuario empaquetado individualmente en condiciones de esterilidad listo para su uso.

 

Transparencia de precios y modelo de gestión

El servicio de vestuario para sala blanca se comercializa mediante una cuota periódica por usuario bajo modelo OPEX, eliminando la compra de inventario (CAPEX). La tarifa fija cubre la provisión de la ropa para sala blanca, los procesos de descontaminación y esterilización, la logística de recogida y entrega, la trazabilidad digital y la sustitución periódica por desgaste. El importe final se determina en función del grado GMP/ISO de la sala, la frecuencia de recambio semanal por operario y los elementos complementarios seleccionados (como calzado, gafas o alfombras técnicas).

Otros servicios de Cleanroom de Elis

 

Cleanroom

Baterías de Litio

Ciencias de la Vida

Microelectrónica

Preguntas frecuentes

  • ¿Cómo se garantiza el cumplimiento del Anexo 1 de las GMP con la vestimenta para sala blanca?

    El cumplimiento se asegura mediante el control individualizado por RFID en la plataforma ElisConnect. Cada entrega de vestimenta para sala blanca incluye la trazabilidad completa del proceso de descontaminación y esterilización, lo que permite adjuntar los registros de lote requeridos en auditorías de la AEMPS o la FDA.

  • ¿Qué ventaja aporta la gama Kangaroo en la gestión diaria de la planta?

    La gama Kangaroo sustituye las bolsas de plástico de un solo uso por un envoltorio textil integrado que se lava junto con la prenda. Esto reduce el volumen de residuos en las zonas de vestuario y agiliza el proceso de colocación de la indumentaria estéril.

  • ¿Qué soluciones de limpieza de superficies complementan al vestuario?

    Proporcionamos mopas de microfibra MicronSwep y el sistema CE Tank Cleaner para depósitos y zonas curvas. Estos materiales se entregan descontaminados y listos para su uso, eliminando la manipulación de soluciones químicas dentro de la sala limpia.

  • ¿Se pueden gestionar los pedidos y cambios de volumen de forma autónoma?

    Sí, a través del portal de clientes MyElis. La plataforma permite ajustar el número de prendas por operario, comunicar incidencias de prendas dañadas y descargar los informes de trazabilidad e higiene a cualquier hora.

  • ¿Cómo ayuda este servicio a cumplir los objetivos de sostenibilidad de la empresa?

    El modelo de alquiler y lavado industrial de Elis alarga la vida útil del textil y consume menos agua y energía por ciclo que los lavados convencionales o la fabricación constante de monos desechables. Los datos de ahorro ambiental se certifican periódicamente mediante nuestra Calculadora Ambiental.

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